1. Importación
  2. Procedimientos Completos
  3. Importación de medicamentos para uso humano
  4. Importación de medicamentos de uso humano por empresas mixtas, extranjeras y AEI puerto
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Pasos (48) arrow_drop_up arrow_drop_down
Obtención de información previa  (1) expand_more expand_less
Presentación oficial de la solicitud de inscripción  (5) expand_more expand_less
Inscripción en la Cámara de Comercio de Empresas Extranjeras, Mixtas y AEI  (4) expand_more expand_less
Inscripción de personas jurídicas en la AGR. (Empresas Extranjeras,Mixtas y AEI)  (3) expand_more expand_less
Obtención de código de registro de clientes y proveedores extranjeros  (2) expand_more expand_less
Otorgamiento de la Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas (LSOF)  (6) expand_more expand_less
Inscripción en el registro de medicamentos  (6) expand_more expand_less
Certificación para importación  (5) expand_more expand_less
Acceso al WebPortal Mariel  (3) expand_more expand_less
Contratación con el Operador Portuario  (3) expand_more expand_less
Tramitación previa a la extracción  (6) expand_more expand_less
Confección de la cita de extracción  (2) expand_more expand_less
★ Transferencia de derecho de recogida Opcional
language
45 Elaborar Pre-cita
language
46 Elaborar Cita
language
Extracción del contenedor  (2) expand_more expand_less

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Resumen del procedimiento

Instituciones involucradas 5 expand_more expand_less

Ministerio de Comercio Exterior y la Inversión Extranjera (MINCEX) (x 7)
1 2 3 4 5 14 15
Cámara de Comercio (x 3)
8 9 10
Aduana General de la República (AGR) (x 3)
11 12 13
Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) (x 9)
17 19 21 23 25 27 29 30 32
Terminal de Contenedores de Mariel, S.A. (x 4)
37 38 47 48

Resultados 14 expand_more expand_less

Certificado de Registro de la Cámara de Comercio de la República de Cuba
10
Fichero de nomenclatura
10
Resolución del Minsterio de Comercio Exterior y la Inversión Extranjera
10
Certificado de Inscripción en la AGR
13
Carta de solicitud con código de registro de clientes y proveedores
15
Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas
21
Certificado de autorización sanitaria
27
Registro Sanitario Temporal
27
Carta de modificación
27
Certificado de importación para medicamentos, equipo y dispositivos médicos
32
Solicitud de autorización de importación o Exportación de muestras de material biológicas
32
Solicitud de autorización de importación de productos de riesgo
32
Proforma del contrato
38
Liberación del Máster BL
43

Documentos requeridos expand_more expand_less

Carné de Identidad (x 2)
2 4
Certificación de registro mercantil de Cuba (x 2)
3 5
Certificado de Inscripción en la Oficina Nacional de Estadisticas e Información (x 3)
3 5 12
Certificación de Inscripción de la Oficina Nacional de Administración Tributaria (x 4)
3 5 8 12
Carta de solicitud de nomenclatura empresas mixtas
5
Aval de conformidad
5
Fundamentación de las subpartidas
5
Acuerdo del Comité Ejecutivo que aprueba la entidad (x 2)
5 12
Carta de solicitud de inscripción en la CCRC
8
Formulario de Registro de IMPORT-EXPORT CCRC
8
Solicitud de cobro en caja
9
Recibo de cobro AGR
10
Carta de solicitud de inscripción
12
Modelo de actualización de inscripción en la Aduana
12
Escritura Notarial de la Empresa
12
Certificado de Registro de la Cámara de Comercio de la República de Cuba
12
Certifico del Ministerio de Justicia
12
Resolución del Minsterio de Comercio Exterior y la Inversión Extranjera
12
Formulario de solicitud de código de registro de clientes y proveedores
14
Anexo 1 (Perfil de empresa) (x 2)
14 14
Certifico del registro mercantil del país de origen/Aval Bancario actualizado
14
Formulario de solicitud
14
Solicitud de Licencia Sanitaria para Operaciones Farmacéuticas
17
Expediente maestro de la organización
17
Vales de cobro por servicio científico técnico CUP (x 3)
19 25 30
Formulario para las solicitudes de inscripción en el registro sanitario de medicamentos
23
Formulario para las solicitudes de modificación
23
Módulo 1 M. Información Administrativa y Legal
23
Módulo 2 M.Información de Calidad para ingrediente(s) farmacéutico(s) Activo(s) y excipientes
23
Módulo 3 M. Información de Calidad para ingrediente(s) farmacéutico(s) Activo(s) y excipientes
23
Módulo 4 M.Información de Calidad para producto terminado
23
Módulo 5 M. Información No clínica.
23
Módulo 6 M.lnformación Clínica.
23
Módulo 7 M.Intercambiabilidad terapéutica
23
Datos del disolvente o diluente registrado
23
información descrita en los módulos de calidad, seguridad y eficacia
23
Formulario para las solicitudes de registro sanitario temporal
23
Formulario para las solicitudes de renovación
23
Módulo 8 M. Información para solicitar la renovación de Registro Sanitario
23
Vales de cobro por servicio científico técnico CUC
25
Solicitud de Certificado de Importación de Medicamentos de Uso Humano
29
Documento que certifique la calidad de cada uno de los lotes de medicamentos
29
Muestras o fotocopias del rotulado de los materiales de envase de los medicamentos de uso humano
29
Cartas en que las Instituciones receptoras aceptan la importación de los medicamentos de uso humano
29
Certificado de Liberación de Lotes
29
Solicitud de autorización de importación o Exportación de muestras de material biológicas
29
Aprobación de la Comisión CITMA MINSAP si se trata de un proyecto de investigación
29
Dictamen técnico del Instituto de Hematología e Inmunología
29
Notificación del Viceministerio de Asistencia Médica
29
Notificación oficial del Centro Nacional de Genética Médica
29
Solicitud de autorización de importación de productos de riesgo
29
Certificaciones de los Servicios Veterinarios Oficiales del país de origen
29
Certificados de Análisis de cada uno de los lotes de los productos
29
Permiso o autorización expresa del Ministro de Salud Pública
29
Ficha de usuario TCM
34
Ficha del cliente para contrato TCM
37
Proforma del contrato
37
Acreditación de la entidad
38
Desglose en formato establecido por la AGR
42
Carta de Porte Automotor (x 2)
47 48

Costo estimado CUP  1,200 +CUC  100

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CUP expand_more expand_less
  • CUP Add Name Here
CUC 100
Pago por el certifico que entrega la CCRC
CUP 690
El costo esta entre 690 hasta 4650.
CUP 360
Entre $360 y $2620. Los servicios serán cobrados en CUP para las empresas 100% cubanas y en CUC para las empresas mixtas, AEI y 100% extranjeras.
CUP 150
Los servicios serán cobrados en CUP.

Duración Total 13días - 469días  expand_more expand_less

  Min. Max.
Duración total: 13días 469días
de la cual:
Espera en fila: 1h. 35mn 1días 1/2
Tiempo de atención: 2h. 45mn 1días 1/2
Entre pasos: 12días 466días

Normativa 35 expand_more expand_less

AGR Resolución 187/2008 AGR Resolución 187/2008
  Artículos 6 (acápite I), 35, 88
AGR Resolución No. 807 de 2009 AGR Resolución No. 807 de 2009
AGR Resolución No.29 de 2002 AGR Resolución No.29 de 2002 Sección Segunda
Ley 1091 CCRC Ley No. 1091
  Artículos 3 numeral 9, 11
Reglamento Decreto 3363 CCRC Decreto No. 3363
  Artículos 3 literal i, 4, 5, 30 literal b, 35
Lista oficial de precios de los servicios científico técnicos del CECMED. CECMED Reglamento para la aplicación de la lista oficial de precios
Requerimientos para el Registro de Medicamentos CECMED Requerimientos para el Registro de Medicamentos
Requerimientos para el Registro de Medicamentos de productos farmacéuticos con vitaminas y Minerales CECMED Requerimientos para el Registro de Medicamentos de productos farmacéuticos con vitaminas y Minerales
Requerimirnientos para el Registro Temporal de Medicamentos CECMED Requerimirnientos para el Registro Temporal de Medicamentos
Decreto Ley 304 del 2012 De la Contratación Económica Decreto Ley 304 del 2012 De la Contratación Económica
Decreto 310 del 2012 De los Tipos de Contratos Decreto Ley 310 del 2012 De los Tipos de Contratos
Decreto Ley 162-1996 Decreto Ley No.162 de 1996
Resolución No. 487/2013 MEP Resolución No. 487/2013
MFP Resolución No. 11 de 2007 MFP Resolución No. 11 de 2007
  Artículo Anexo Unico Modelo 9SC-2-11
Resolución NO. 38 2023 PROCEDIMIENTO PARA OTORGAR FACULTAD Y NOMENCLATURA MINCEX Resolución NO. 38 2023 PROCEDIMIENTO PARA OTORGAR FACULTAD Y NOMENCLATURA
  Artículos 2, 6, 14
MINCEX Resolución No.153 de 1994 MINCEX Resolución No.153 de 1994
  Artículos 2,  4,  5, Décimo, Sexto, Séptimo, Tercero
MINCEX Resolución No.170 de 2018
  Artículos 23, 25
Reglamento sobre el sistema de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas (LSOF) y la Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación MINSAP Reglamento sobre el Sistema de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas (LSOF)
  Artículos 9, 10, 12, 30, Capítulo 3
CECMED Regulación 61 de 2012 MINSAP Regulación 61 de 2012
  Artículo 3.6
Resolución ministerial No. 321 MINSAP Resolución ministerial No. 321 del 2009
Resolución MINISTERIAL No. 9/02 MINSAP Resolución MINISTERIAL No. 9/02
Resolución BRPS No. 02 2007 MINSAP Resolución No. 02 de 2007
  Artículo 4
Resolución No. 07/2008 MINSAP Resolución No. 07/2008
Resolución No. 111 de 2017 Reglamento para la aplicación de la lista oficial de precios MINSAP Resolución No. 111 de 2017 Reglamento para la aplicación de la lista oficial de precios
CECMED Resolución 131/2015 MINSAP Resolución No. 131 de 2015
  Artículos 12, 13 y 14, 20
RESOLUCION No. 165 MINSAP Resolución No. 165 del 2014
Resolución MINSAP No. 173 2000 MINSAP Resolución No. 173 de 2000
  Artículo 3
CECMED Res_-64-2012 MINSAP Resolución No. 64 de 2012
  Artículo primero
MITRANS Resolución 211 de 2019 MITRANS Resolución 211 de 2019
  Artículos 2do, 3ro, 4to, 5to, TERCERO
MITRANS Resolución 213 de 2019 MITRANS Resolución 213 de 2019
  Artículo 7 - 17
TC Mariel Resolución 224 del 2019 MITRANS Resolución 224 del 2019
Resolución 220/2022 del MINCEX "Metodología General para realizar las operaciones de Comercio Exterior de Mercancía"
Resolución 220/2022 del MINCEX "Metodología General para realizar las operaciones de Comercio Exterior de Mercancía"
Resolución 458/2022 del MINCEX "Metodología General para realizar las operaciones de Comercio Exterior de Servicios"
Resolución 458/2022 del MINCEX "Metodología General para realizar las operaciones de Comercio Exterior de Servicios"
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