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Otorgamiento de la Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas (LSOF)  (6) expand_more expand_less

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Solicitar Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas(LSOF)
(última modificación: 06/01/2020)

Duración del paso ( ver detalles )

Espera hasta paso siguiente

20 mn  -  45 mn
1 días  -  5 días

¿Dónde debe ir?

Entidad a cargo

Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED)

5ta % 60 y 62, Playa, La Habana
Tel: +53 72164100
Sitio web: www.cecmed.cu
Dirección: Mapas de Google

Unidad a cargo

Recepción de Trámites CECMED

Lun: 09:00 - 11:30, 02:00 - 04:30
Mar: 09:00 - 11:30, 02:00 - 04:30
Mié: 09:00 - 11:30, 02:00 - 04:30
Jue: 09:00 - 11:30, 02:00 - 04:30
Vie: 09:00 - 11:30, 02:00 - 04:30

Persona a cargo

Especialistas en Recepción de Trámites CECMED

Especialistas en Recepción de Trámites
Tel: +53 72164156
Correo: laura@cecmed.cu, ani@cecmed.cu

¿Qué obtendrá?

Vales de cobro por servicio científico técnico CUP

¿Qué información y documentos debe suministrar?

1. Solicitud de Licencia Sanitaria para Operaciones Farmacéuticas
Solicitud de Licencia Sanitaria para Operaciones Farmacéuticas (original)
2. Expediente maestro de la organización
Expediente maestro de la organización (original + copia simple)
La copia debe ser en formato digital

¿Cuánto dura?

Espera en fila: Min.   10mn - Max.  15mn
Tiempo de atención: Min.   10mn - Max.   30mn
Hasta paso siguiente: Min.   1 días - Max.   5 días

¿Qué normas justifican este trámite?

1. MINSAP Reglamento sobre el Sistema de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas (LSOF)
MINSAP Reglamento sobre el Sistema de Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas (LSOF)
Artículos 9, 10, 12

Es bueno saber...

El CECMED realizará una evaluación preliminar de la solicitud en presencia del solicitante para establecer la conformidad de la información presentada según lo establecido y aceptará o no la misma en consecuencia. Las solicitudes aceptadas continuarán el curso de la evaluación y las rechazadas serán devueltas.
El cliente dispone de hasta 30 días para efectuar el pago correspondiente a la facturación.
Los trámites de solicitud de LSOF se realizaran por la persona de contacto acreditada ante el CECMED, mediante un documento legal firmado por el titular, lo que lo autoriza a actuar en su nombre y que cumple con los siguientes requisitos: poseer aptitud y conocimiento técnico de facilitar su interrelación con el CECMED, para la realización de trámites correspondientes y pertenecer a una de las entidades descritas a continuación: fabricación, importador, distribuidor, exportador.
El CECMED dispondrá de un plazo de hasta 150 días naturales para la evaluación de la solicitud de una LSOF, contados a partir de la fecha de aceptación y pago de la cuota correspondiente a dicho trámite.

¿Quién valida esta información?

Orisel  PÉREZ GARCÍA, Jefa de Departamento, 02/12/2019

En caso de problema: Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED)

Entidad a cargo

Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED)

5ta % 60 y 62, Playa, La Habana
Tel: +53 72164100
Sitio web: www.cecmed.cu
Dirección: Mapas de Google

Unidad a cargo

Departamento de Gestión de la Calidad

Lun: 08:30 - 12:00, 01:00 - 05:00
Mar: 08:30 - 12:00, 01:00 - 05:00
Mié: 08:30 - 12:00, 01:00 - 05:00
Jue: 08:30 - 12:00, 01:00 - 05:00
Vie: 08:30 - 12:00, 01:00 - 05:00

Persona a cargo

Lic. Tamara Campos Carbonell

Especialista atención a clientes
Tel: +53 72164385 / +53 72164386
Correo: campos@cecmed.cu
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