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Reinscripción de Fabricantes de Equipos y Dispositivos Médicos
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Solicitar reinscripción de fabricantes de equipos y dispositivos médicos
(última modificación: 15/05/2025)
(última modificación: 15/05/2025)
Duración del paso ( ver detalles ) |
Espera hasta paso siguiente |
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¿Dónde debe ir?
Entidad a cargo
Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED)
5ta % 60 y 62, Playa, La Habana
Tel: +53 72164100
Sitio web: www.cecmed.cu
Dirección: Mapas de Google
Tel: +53 72164100
Sitio web: www.cecmed.cu
Dirección: Mapas de Google
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Unidad a cargo
Recepción de Trámites CECMED
| Lun: | 09:00 - 11:30, 02:00 - 04:30 |
| Mar: | 09:00 - 11:30, 02:00 - 04:30 |
| Mié: | 09:00 - 11:30, 02:00 - 04:30 |
| Jue: | 09:00 - 11:30, 02:00 - 04:30 |
| Vie: | 09:00 - 11:30, 02:00 - 04:30 |
Persona a cargo
Especialistas en Recepción de Trámites CECMED
¿Qué información y documentos debe suministrar?
1.
Solicitud de Inscripción de Fabricantes de Equipos y Dispositivos Médicos (original)
Es el mismo documento para la reinscripcion
Es el mismo documento para la reinscripcion
2.
Declaración de las modificaciones relacionadas con los requisitos (original)
Los requisitos que hayan tenido lugar durante la vigencia de la inscripción
Los requisitos que hayan tenido lugar durante la vigencia de la inscripción
3.
Evidencias válidas del cumplimiento de los requisitos del Sistema de Gestión de la Calidad (original)
En caso que la solicitud de inscripción sea presentada por un suministrador
1.
Carta del fabricante declarando que lo nombra para representarlo ante el CECMED (original)
Debe especificar también el papel que jugará dicho suministrador en la cadena de suministros a Cuba, especificando el período por el cual le otorga esos derechos. Esta carta debe estar debidamente acuñada y firmada por el máximo responsable del fabricante.
Debe especificar también el papel que jugará dicho suministrador en la cadena de suministros a Cuba, especificando el período por el cual le otorga esos derechos. Esta carta debe estar debidamente acuñada y firmada por el máximo responsable del fabricante.
En caso de fabricantes que suministran directamente
1.
Declaración con el compromiso de cumplir con las actividades del servicio postventa en Cuba (original)
Lo cual incluye: capacitación, instalación, mantenimiento, suministros de piezas de repuesto, garantía, otras actividades que pudieran aplicar en dependencia de las características del equipo o dispositivo médico
Lo cual incluye: capacitación, instalación, mantenimiento, suministros de piezas de repuesto, garantía, otras actividades que pudieran aplicar en dependencia de las características del equipo o dispositivo médico
¿Cuánto dura?
Espera en fila:
Min. 10mn
- Max. 15mn
Tiempo de atención:
Min. 15mn
- Max. 30mn
Hasta paso siguiente:
Min. 1 días
- Max. 10 días
¿Qué normas justifican este trámite?
1.
MINSAP Regulación E 88 de 2018
Artículo 3
Artículo 3
Es bueno saber...
El cliente dispone de hasta 30 días para efectuar el pago correspondiente a la facturación.
¿Quién valida esta información?
13/05/2025
En caso de problema: Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED)
Entidad a cargo
Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED)
5ta % 60 y 62, Playa, La Habana
Tel: +53 72164100
Sitio web: www.cecmed.cu
Dirección: Mapas de Google
Tel: +53 72164100
Sitio web: www.cecmed.cu
Dirección: Mapas de Google
Unidad a cargo
Departamento de Gestión de la Calidad
| Lun: | 08:30 - 12:00, 01:00 - 05:00 |
| Mar: | 08:30 - 12:00, 01:00 - 05:00 |
| Mié: | 08:30 - 12:00, 01:00 - 05:00 |
| Jue: | 08:30 - 12:00, 01:00 - 05:00 |
| Vie: | 08:30 - 12:00, 01:00 - 05:00 |
Persona a cargo
Lic. Tamara Campos Carbonell
Desarrollado por eRegulations ©, un sistema de gestión de contenido desarrollado por
Programa de Facilitación de Negocios de la UNCTAD
y con licencia bajo
