Pasos (6)
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Modificación del Certificado Sanitario
(6)
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Presentar documentos y muestras
(última modificación: 03/07/2025)
(última modificación: 03/07/2025)
Puede aplicar para este paso en línea
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Espera hasta paso siguiente |
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¿Dónde debe ir?
Entidad a cargo
Instituto Nacional de Higiene, Epidemiología y Microbiología
Infanta #1158 entre Clavel y Llinas, Centro Habana, La Habana
Tel: +53 78785919
Correo: dirinhem@inhem.sld.cu, registrosanitario@infomed.sld.cu
Sitio web: instituciones.sld.cu/inhem
Tel: +53 78785919
Correo: dirinhem@inhem.sld.cu, registrosanitario@infomed.sld.cu
Sitio web: instituciones.sld.cu/inhem
Unidad a cargo
Registro y Control Sanitario
| Lun: | 08:30 - 13:00 |
| Mar: | 08:30 - 13:00 |
| Mié: | 08:30 - 13:00 |
Persona a cargo
DRA. VALENTINA RODRIGUEZ FLORES
Jefa del Departamento de Registro y Control Sanitario
Tel: +53 78736124
Correo: valentina@inhem.sld.cu
Tel: +53 78736124
Correo: valentina@inhem.sld.cu
¿Qué información y documentos debe suministrar?
1.
Factura del INHEM (original)
2.
Muestra comercial del producto (original)
Para modificación
1.
Descripción del proceso tecnológico (copia simple)
Para renovación
1.
Ficha técnica de productos manufacturados del tabaco (original)
De los alimentos
1.
Certificado Sanitario (copia simple)
Certificado Sanitario de que el producto y el establecimiento están aprobados para su comercialización, otorgado por la autoridad sanitaria competente del país de origen.
Certificado Sanitario de que el producto y el establecimiento están aprobados para su comercialización, otorgado por la autoridad sanitaria competente del país de origen.
2.
Certificado de Libre Venta (copia simple)
3.
Certificado Veterinario del país de origen (copia simple)
4.
Certificado Veterinario de Cuba (copia simple)
5.
Certificado Fitosanitario del país de origen (copia simple)
6.
Certificado Fitosanitario de Cuba (copia simple)
7.
Informe de análisis de residuos de antibióticos y hormonas (copia simple)
8.
Certificado de vigilancia de contaminantes radioactivos o radionúclidos (copia simple)
De los Materiales en Contacto con Alimentos
1.
Certificados de calidad de las materias primas utilizadas (copia simple)
2.
Declaración de conformidad con legislaciones internacionales (copia simple)
Refiriendo la legislación que cumple, firmada y acuñada (MERCOSUR, Unión Europea, Food and Drug Administration).
Refiriendo la legislación que cumple, firmada y acuñada (MERCOSUR, Unión Europea, Food and Drug Administration).
3.
Resultados de análisis de migración global y/o específica. (copia simple)
4.
Declaración de cumplimiento de medidas específicas según lo requiera cada tipo de material. (copia simple)
De los productos manufacturados del tabaco
1.
Resultados de análisis del Instituto de Investigación del Tabaco (copia simple)
Resultados de análisis del Instituto de Investigación del Tabaco para los productos nacionales especifíquese microbiología, físico-químicos, plaguicidas y contaminantes metálicos.
Resultados de análisis del Instituto de Investigación del Tabaco para los productos nacionales especifíquese microbiología, físico-químicos, plaguicidas y contaminantes metálicos.
2.
Documentación del producto y los resultados analíticos de laboratorios acreditados (copia simple)
3.
Certificado de Libre Venta (copia simple)
Certificado de Libre Venta y comercialización (productos importados)
Certificado de Libre Venta y comercialización (productos importados)
De los cosméticos y productos de aseo personal, limpieza del hogar y otros productos de uso doméstico
1.
Certificado Sanitario productos importados (original)
2.
Certificado de funcionamiento (copia simple)
Certificado de funcionamiento o licencia sanitaria del establecimiento productor
Certificado de funcionamiento o licencia sanitaria del establecimiento productor
3.
Documento emitido por un Centro de Inspección o laboratorio (copia simple)
De los juguetes
1.
Documento emitido por un centro de inspección o laboratorio para registro sanitario de juguetes (copia simple)
2.
Certificado con las especificaciones físicas, químicas, microbiológicas y toxicológicas (copia simple)
Otorgado por el productor y/o la autoridad sanitaria competente del país de origen, corroborado por el Certificado de Libre Venta del producto y/o certificado de calidad o de inocuidad del producto
Otorgado por el productor y/o la autoridad sanitaria competente del país de origen, corroborado por el Certificado de Libre Venta del producto y/o certificado de calidad o de inocuidad del producto
3.
Descripción del proceso tecnológico de acuerdo al tipo de juguete (copia simple)
4.
Licencia Sanitaria del establecimiento productor (copia simple)
Emitida por el Centro Provincial de Higiene, Epidemiología y Microbiología o el Centro Municipal de Higiene y Epidemiología que corresponda.
Emitida por el Centro Provincial de Higiene, Epidemiología y Microbiología o el Centro Municipal de Higiene y Epidemiología que corresponda.
De los productos y tecnologías de uso ambiental
1.
Certificado Sanitario productos importados (original)
2.
Licencia Sanitaria del establecimiento productor (copia simple)
En el caso de los fabricantes nacionales
En el caso de los fabricantes nacionales
¿Cuánto dura?
Espera en fila:
Min. 5mn
- Max. 10mn
Tiempo de atención:
Min. 15mn
- Max. 30mn
Hasta paso siguiente:
Min. 10 días
- Max. 20 días
¿Qué normas justifican este trámite?
1.
RESOLUCIÓN NO 2-2021
Artículo 2
Artículo 2
2.
MINSAP Manual Registro Sanitario 2017
Artículo XIX
Artículo XIX
3.
MINSAP Resolución No. 128 de 1998
Artículos 1ro, 2do
Artículos 1ro, 2do
Es bueno saber...
Para realizar una modificación, lleva el mismo proceso que la inscripción, pero sin documentación.
¿Quién valida esta información?
Olga María VALDÉS ALMARAL, Jefa del Departamento ,
20/11/2019
En caso de problema: Instituto Nacional de Higiene, Epidemiología y Microbiología
Entidad a cargo
Instituto Nacional de Higiene, Epidemiología y Microbiología
Infanta #1158 entre Clavel y Llinas, Centro Habana, La Habana
Tel: +53 78785919
Correo: dirinhem@inhem.sld.cu, registrosanitario@infomed.sld.cu
Sitio web: instituciones.sld.cu/inhem
Tel: +53 78785919
Correo: dirinhem@inhem.sld.cu, registrosanitario@infomed.sld.cu
Sitio web: instituciones.sld.cu/inhem
Unidad a cargo
Registro y Control Sanitario
| Lun: | 08:30 - 13:00 |
| Mar: | 08:30 - 13:00 |
| Mié: | 08:30 - 13:00 |
Persona a cargo
DRA. VALENTINA RODRIGUEZ FLORES
Jefa del Departamento de Registro y Control Sanitario
Tel: +53 78736124
Correo: valentina@inhem.sld.cu
Tel: +53 78736124
Correo: valentina@inhem.sld.cu
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