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Inscripción en el registro de productos biológicos
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Solicitar inscripción en el registro de productos biológicos
(última modificación: 15/05/2020)
(última modificación: 15/05/2020)
Duración del paso ( ver detalles ) |
Espera hasta paso siguiente |
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¿Dónde debe ir?
Entidad a cargo
Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED)
5ta % 60 y 62, Playa, La Habana
Tel: +53 72164100
Sitio web: www.cecmed.cu
Dirección: Mapas de Google
Tel: +53 72164100
Sitio web: www.cecmed.cu
Dirección: Mapas de Google
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Unidad a cargo
Recepción de Trámites CECMED
| Lun: | 09:00 - 11:30, 02:00 - 04:30 |
| Mar: | 09:00 - 11:30, 02:00 - 04:30 |
| Mié: | 09:00 - 11:30, 02:00 - 04:30 |
| Jue: | 09:00 - 11:30, 02:00 - 04:30 |
| Vie: | 09:00 - 11:30, 02:00 - 04:30 |
Persona a cargo
Especialistas en Recepción de Trámites CECMED
¿Qué información y documentos debe suministrar?
1.
Formulario para las solicitudes de inscripción en el registro sanitario de productos biológicos (original)
2.
Formulario para las solicitudes de renovación (original)
3.
Formulario para las solicitudes de modificación (original)
4.
Regulación No. 55/2011 (original)
5.
Expediente con requerimientos para el registro sanitario de productos biológicos de uso humano (original)
6.
Expediente para inscripción en el registro de medicamentos de uso humano de productos alergénicos
7.
Expediente con requerimientos para el registro de productos biológicos conocidos (original)
8.
Expediente para el registro de productos biofarmacéuticos obtenidos de plantas transgénicas (original)
¿Cuánto dura?
Espera en fila:
Min. 10mn
- Max. 15mn
Tiempo de atención:
Min. 15mn
- Max. 30mn
Hasta paso siguiente:
Min. 1 días
- Max. 5 días
¿Qué normas justifican este trámite?
1.
MINSAP Regulación No. 40 de 2006
REQUISITOS QUÍMICOS – FARMACÉUTICOS Y BIOLÓGICOS PARA EL REGISTRO DE PRODUCTOS BIOFARMACÉUTICOS OBTENIDOS A PARTIR DE PLANTAS TRANSGÉNICAS.
2.
MINSAP Regulación No. 56 de 2011
REQUISITOS PARA EL REGISTRO DE
PRODUCTOS BIOLÓGICOS CONOCIDOS
3.
MINSAP Regulación No. 30 de 2002
4.
CECMED Regulación No. 55/2011
5.
MINSAP Resolución No. 321 de 2009
Es bueno saber...
El cliente presentara el formulario de solicitud y conjuntamente el expediente correspondiente al tipo de producto a registrar.La documentación se puede entregar personalmente en la oficina de recepción de trámites. El cliente dispone de hasta 30 días para efectuar el pago correspondiente a la facturación.
¿Quién valida esta información?
Rodrigo PÉREZ MASSIPE,
13/12/2019
En caso de problema: Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED)
Entidad a cargo
Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED)
5ta % 60 y 62, Playa, La Habana
Tel: +53 72164100
Sitio web: www.cecmed.cu
Dirección: Mapas de Google
Tel: +53 72164100
Sitio web: www.cecmed.cu
Dirección: Mapas de Google
Unidad a cargo
Departamento de Gestión de la Calidad
| Lun: | 08:30 - 12:00, 01:00 - 05:00 |
| Mar: | 08:30 - 12:00, 01:00 - 05:00 |
| Mié: | 08:30 - 12:00, 01:00 - 05:00 |
| Jue: | 08:30 - 12:00, 01:00 - 05:00 |
| Vie: | 08:30 - 12:00, 01:00 - 05:00 |
Persona a cargo
Lic. Tamara Campos Carbonell
Desarrollado por eRegulations ©, un sistema de gestión de contenido desarrollado por
Programa de Facilitación de Negocios de la UNCTAD
y con licencia bajo
