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Pasos (6) arrow_drop_up arrow_drop_down
Inscripción en el registro de productos biológicos  (6) expand_more expand_less

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Resumen del procedimiento

Instituciones involucradas 1 expand_more expand_less

Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) (x 4)

Resultados 1 expand_more expand_less

Certificado de autorización sanitaria

Documentos requeridos expand_more expand_less

Formulario para las solicitudes de inscripción en el registro sanitario de productos biológicos
Formulario para las solicitudes de renovación
Regulación No. 55/2011
Expediente con requerimientos para el registro sanitario de productos biológicos de uso humano
Expediente para inscripción en el registro de medicamentos de uso humano de productos alergénicos
Expediente con requerimientos para el registro de productos biológicos conocidos
Expediente para el registro de productos biofarmacéuticos obtenidos de plantas transgénicas
Vales de cobro por servicio científico técnico CUC
Vales de cobro por servicio científico técnico CUP

Costo estimado CUP  360

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CUP expand_more expand_less
  • CUP Add Name Here
CUP 360
Entre $360 y $2620. Los servicios serán cobrados en CUP para las empresas 100% cubanas y en CUC para las empresas mixtas, AEI y 100% extranjeras.

Duración Total 3días 1/2 - 156días  expand_more expand_less

  Min. Max.
Duración total: 3días 1/2 156días
de la cual:
Espera en fila: 30mn 1h. 15mn
Tiempo de atención: 30mn 1h. 30mn
Entre pasos: 3días 155días

Normativa 8 expand_more expand_less

Regulación No. 55/2011 CECMED Regulación No. 55/2011
Resolución No. 487/2013 MEP Resolución No. 487/2013
CECMED  Reg_30-02 MINSAP Regulación No. 30 de 2002
CECMED  Reg_40-06 MINSAP Regulación No. 40 de 2006 REQUISITOS QUÍMICOS – FARMACÉUTICOS Y BIOLÓGICOS PARA EL REGISTRO DE PRODUCTOS BIOFARMACÉUTICOS OBTENIDOS A PARTIR DE PLANTAS TRANSGÉNICAS.
CECMED  reg_56-11 MINSAP Regulación No. 56 de 2011 REQUISITOS PARA EL REGISTRO DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS CONOCIDOS
  Artículo 1.3
Resolución No. 111 de 2017 Reglamento para la aplicación de la lista oficial de precios MINSAP Resolución No. 111 de 2017 Reglamento para la aplicación de la lista oficial de precios
RESOLUCION No. 165 MINSAP Resolución No. 165 del 2014
Res_MINSAP-321-09 MINSAP Resolución No. 321 de 2009
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