1. Registros preliminares
  2. Productos
  3. Inscripción en el CECMED
  4. Diagnosticadores
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Pasos (6) arrow_drop_up arrow_drop_down
Inscripción en el registro de diagnosticadores  (6) expand_more expand_less

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Resumen del procedimiento

Instituciones involucradas 1 expand_more expand_less

Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) (x 4)
1 2 4 6

Resultados 1 expand_more expand_less

Certificado de registro sanitario de diagnosticadores
6

Documentos requeridos expand_more expand_less

Modelo D-01
2
Declaración del Titular para ACTD
2
Declaración del Titular para Inscripción
2
Declaración del Titular para Modificación
2
Declaración del Titular para renovación y expediente de registro
2
Vales de cobro por servicio científico técnico CUC
4
Vales de cobro por servicio científico técnico CUP
4

Costo estimado CUC  440

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CUP expand_more expand_less
  • CUP Add Name Here
CUC 440
Entre $440 y $580. Los servicios serán cobrados en CUP para las empresas 100% cubanas y en CUC para las empresas mixtas, AEI y 100% extranjeras.

Duración Total 48días - 216días  expand_more expand_less

  Min. Max.
Duración total: 48días 216días
de la cual:
Espera en fila: 20mn 1h.
Tiempo de atención: 30mn 1h. 30mn
Entre pasos: 47días 215días

Normativa 10 expand_more expand_less

Regulación No.D-08-13 y Resolución No.164 CECMED Regulación D-08-13 Requisitos para la autorización de comercialización de los diagnosticadores
Regulación D 44-18 Símbolos de Diagnosticadores CECMED Regulación D 44-18 Símbolos de Diagnosticadores
Regulación no. 47-2007 Requisitos Desempeño Diagnosticadores CECMED Regulación No. 47-2007 Requisitos Desempeño Diagnosticadores
Regulación No. 50-2012 Clases de Riesgo de los Diagnosticadores CECMED Regulación No. 50-2012 Clases de Riesgo de los Diagnosticadores
Regulación No. 59-2011 Requisitos de los diagnosticadores utilizados en Inmunohematología CECMED Regulación No. 59-2011 Requisitos de los diagnosticadores utilizados en Inmunohematología
Resolución 25/2019 CECMED Resolución 25 / 2019
Resolución No. 165/2013 CECMED Resolución No. 165/2013
Resolución No. 487/2013 MEP Resolución No. 487/2013
Resolución No. 111 de 2017 Reglamento para la aplicación de la lista oficial de precios MINSAP Resolución No. 111 de 2017 Reglamento para la aplicación de la lista oficial de precios
RESOLUCION No. 165 MINSAP Resolución No. 165 del 2014
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