La evaluación de la conformidad de equipos y dispositivos médicos para el Registro Sanitario tiene como propósito comprobar el cumplimiento de los requisitos esenciales de calidad, seguridad, eficacia y efectividad, a través de un análisis objetivo de las evidencias documentales presentadas por el fabricante y la información recopilada para el equipo o dispositivo que se evalúa. Estas evidencias constituyen el dato primario para efectuar la evaluación estatal para el registro sanitario como un proceso evaluativo con un carácter científico-técnico.
El cliente presentará la documentación correspondiente al tipo de producto a registrar.
La documentación se puede entregar personalmente en la oficina de recepción de trámites de registro. El cliente dispone de hasta 30 días para efectuar el pago correspondiente a la facturación.
El vale de cobro se entrega en dependencia de la moneda en que se efectúe el pago.