1. Registros preliminares
  2. Productos
  3. Inscripción en el CECMED
  4. Evaluación y registro de equipos y dispositivos médicos
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Pasos (6) arrow_drop_up arrow_drop_down
Evaluación y registro de equipos y dispositivos médicos  (6) expand_more expand_less

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Resumen del procedimiento

Instituciones involucradas 1 expand_more expand_less

Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) (x 4)
1 2 4 6

Resultados 1 expand_more expand_less

Certificado de registro sanitario
6

Documentos requeridos expand_more expand_less

Evaluación estatal de equipos y dispositivos médicos
2
Presentación de evidencias clínicas para el registro sanitario de equipos y dispositivos médicos
2
Regulación E84-16
2
Propositos Especiales ER-15
2
Regulación para uso Excepcional ER-16
2
Vales de cobro por servicio científico técnico CUC
4
Vales de cobro por servicio científico técnico CUP
4

Costo estimado CUC  1,040

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CUP expand_more expand_less
  • CUP Add Name Here
CUC 1,040
Entre $1040 y $1580. Los servicios serán cobrados en CUP para las empresas 100% cubanas y en CUC para las empresas mixtas, AEI y 100% extranjeras.

Duración Total 3días  - 156días  expand_more expand_less

  Min. Max.
Duración total: 3días 156días
de la cual:
Espera en fila: 30mn 1h. 15mn
Tiempo de atención: 30mn 1h. 30mn
Entre pasos: 2días 1/2 155días

Normativa 19 expand_more expand_less

Lista de equipos y dispositivos médicos que requieren evaluación funcional de muestras CECMED Lista de equipos y dispositivos médicos que requieren evaluación funcional de muestras
Propositos Especiales ER 15 CECMED Propósitos Especiales ER-15
Lista oficial de precios de los servicios científico técnicos del CECMED. CECMED Reglamento para la aplicación de la lista oficial de precios
Regulación E84-16 CECMED Regulación E 84-16
Regulación E 70-14 CECMED Regulación E70-14
Regulación ER-1 CECMED Regulación ER-1
Regulación ER-9 CECMED Regulación ER-9
Regulación para uso Excepcional ER-16 CECMED Regulación para uso Excepcional ER-16
Resolución No. 162 CECMED Resolución No. 162
BURO REGULATORIO PARA LA PROTECCION DE LA SALUD PUBLICA MINSAP Buro regulatorio para la protección de la salud publica
Indicaciones Técnicas para el Etiquetado de los Equipos Médicos MINSAP Indicaciones Técnicas para el Etiquetado de los Equipos Médicos
MINSAP Instrucción 3-2010 MINSAP Instrucción No. 3/2010
MINSAP Regulación E 86-16 de 2016 MINSAP Regulación E 86 de 2016
  Artículo 4.2.1
MINSAP Resolución 184/2008 MINSAP Resolución 184/2008
RESOLUCIÓN No. 17/08 MINSAP Resolución No. 17/08
RESOLUCIÓN No 18/08 MINSAP Resolución No. 18/08
Resolución No 19/08 MINSAP Resolución No. 19/2008
RESOLUCIÓN No 20/08 MINSAP Resolución No. 20/2008
MNSAP Regulación E 79 de 2015 MNSAP Regulación E 79 de 2015
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