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Inscripción del Registro Sanitario de los materiales en contacto con alimentos  (6) expand_more expand_less

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Presentar documentos y muestras
(última modificación: 07/02/2020)

Duración del paso ( ver detalles )

Espera hasta paso siguiente

20 mn  -  40 mn
 -  30 días

¿Dónde debe ir?

Entidad a cargo

Instituto Nacional de Higiene, Epidemiología y Microbiología

Infanta #1158 entre Clavel y Llinas, Centro Habana, La Habana
Tel: +53 78705531-33
Correo: dirinhem@inhem.sld.cu
Sitio web: instituciones.sld.cu/inhem
Contabilidad no atiende los martes en la mañana.</br> Los viernes no se atiende a los clientes.</br>

Unidad a cargo

Registro y Control Sanitario

Lun: 08:30 - 12:00, 13:30 - 15:30
Mar: 08:30 - 12:00, 13:30 - 15:30
Mié: 08:30 - 12:00, 13:30 - 15:30
Jue: 13:30 - 15:30

Persona a cargo

Susy Vicente Riquelme

Especialista de Alimentos de Importación
Tel: +53 78705531 - 33 ext.161 / +53 78708947
Correo: susy@inhem.sld.cu

¿Qué información y documentos debe suministrar?

1. 01 - Libre deuda de patente
Factura del INHEM (original)
2. Ficha técnica de productos en contacto con alimentos
Ficha técnica de productos en contacto con alimentos (original)
Ficha técnica del producto actualizada, firmada y acuñada, que contenga:Composición química (todas las sustancias que componen el producto). Uso previsto (tipo de alimentos con el que estará en contacto) y Tiempo estimado que estará en contacto con alimentos.
3. 01 - Libre deuda de patente
Certificados de calidad de las materias primas utilizadas (copia simple)
4. Declaración de conformidad con legislaciones internacionales
Declaración de conformidad con legislaciones internacionales (copia simple)
Refiriendo la legislación que cumple, firmada y acuñada (MERCOSUR, Unión Europea, Food and Drug Administration).
5. 01 - Libre deuda de patente
Resultados de análisis de migración global y/o específica. (copia simple)
6. Declaración de cumplimiento de medidas específicas según lo requiera cada tipo de material.
Declaración de cumplimiento de medidas específicas según lo requiera cada tipo de material. (copia simple)
7. 01 - Libre deuda de patente
Muestra de materiales en contacto con alimentos (original)

¿Cuánto dura?

Espera en fila: Min.   5mn - Max.  10mn
Tiempo de atención: Min.   15mn - Max.   30mn
Hasta paso siguiente: Max.   30 días

¿Qué normas justifican este trámite?

1. MINSAP Manual Registro Sanitario 2017
MINSAP Manual Registro Sanitario 2017
Artículo X.3
2. MINSAP Resolución No. 64 de 1997
MINSAP Resolución No. 64 de 1997
Artículo 2

Es bueno saber...

La entrega de documentos y muestras se firma en el libro de registro y la empresa recibe el número de su solicitud.En algunos casos la empresa trae un Acuse de recibo que se firma por la especialista que los atiende. Los materiales y objetos en contacto con productos alimenticios deben estar fabricados de conformidad con las Buenas Prácticas de Fabricación, lo cual avalarán mediante una declaración por escrito de las normas de conformidad que lo establecen.
En ningún caso podrán transferir sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan representar un peligro para la salud humana, modifiquen la composición de los alimentos en forma inaceptable o puedan provocar una alteración de las características sensoriales de los alimentos.
Los materiales y objetos “activos”, que modifican la composición o las características sensoriales de los productos alimenticios deben cumplir la directiva 89/107/CEE, relativa a los aditivos y/o las normas nacionales pertinentes.
El etiquetado, la publicidad y la presentación de los materiales u objetos que estén o puedan estar en contacto con alimentos no deben inducir a error a los consumidores.
Para su comercialización deben incluir la leyenda para contacto con los alimentos, la cual puede ser sustituida por un símbolo (este requisito no será obligatorio).
Los siguientes grupos de materiales y objetos pueden requerir medidas específicas para su aptitud para el contacto con alimentos:
  • Los materiales y objetos activos e inteligentes (Reglamento CE no. 1935/2004).
  • Los pegamentos.
  • Los objetos de cerámica; directiva 84/500/CEE.
  • El corcho (caucho); directiva 93/11/CEE (Reglamento CE no. 1935/2004).
  • Las gomas.
  • El vidrio.
  • Las resinas intercambiadoras de iones (Reglamento CE no. 1935/2004).
  • Los metales y aleaciones.
  • El papel y el cartón.
  • Los materiales plásticos (Reglamento10/2011).
  • Las tintas de impresión (Reglamento CE no. 1935/2004).
  • Las celulosas regeneradas; directiva 2007/42/CE.
  • Las siliconas (Reglamento CE no. 1935/2004).
  • Los productos textiles.
  • Los barnices y revestimientos.
  • las ceras.
  • Las maderas.

El Certificado Sanitario será cancelado por el INHEM cuando se presente alguno de los siguientes casos que se adjuntan a continuación.
Cancelación de Certificado Sanitario.pdf Cancelación de Certificado Sanitario.pdf

¿Quién valida esta información?

Olga María  VALDÉS ALMARAL, Jefa del Departamento , 20/11/2019

En caso de problema: Instituto Nacional de Higiene, Epidemiología y Microbiología

Entidad a cargo

Instituto Nacional de Higiene, Epidemiología y Microbiología

Infanta #1158 entre Clavel y Llinas, Centro Habana, La Habana
Tel: +53 78705531-33
Correo: dirinhem@inhem.sld.cu
Sitio web: instituciones.sld.cu/inhem
Contabilidad no atiende los martes en la mañana.</br> Los viernes no se atiende a los clientes.</br>

Unidad a cargo

Registro y Control Sanitario

Lun: 08:30 - 12:00, 13:30 - 15:30
Mar: 08:30 - 12:00, 13:30 - 15:30
Mié: 08:30 - 12:00, 13:30 - 15:30
Jue: 13:30 - 15:30

Persona a cargo

Dra. Ahindris Calzadilla Cámbara

Jefa del Departamento De Registro y Control Sanitario
Tel: +53 78736124
Correo: ahindris@inhem.sld.cu
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