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Inscripción del Registro Sanitario de los materiales y equipos en contacto con alimentos  (6) expand_more expand_less

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5
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(última modificación: 07/07/2025)

Puede aplicar para este paso en línea

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Duración del paso ( ver detalles )

Espera hasta paso siguiente

20 mn  -  40 mn
 -  30 días

¿Dónde debe ir?

Entidad a cargo

Instituto Nacional de Higiene, Epidemiología y Microbiología

Infanta #1158 entre Clavel y Llinas, Centro Habana, La Habana
Tel: +53 78785919
Correo: dirinhem@inhem.sld.cu, registrosanitario@infomed.sld.cu
Sitio web: instituciones.sld.cu/inhem

Unidad a cargo

Registro y Control Sanitario

Lun: 08:30 - 13:00
Mar: 08:30 - 13:00
Mié: 08:30 - 13:00

Persona a cargo

Equipo de Especialistas del Registro Sanitario

Especialistas
Tel: 78785919
Correo: susy@inhem.sld.cu, ariadna@inhem.sld.cu

¿Qué información y documentos debe suministrar?

Importación
1.
Solicitud
2.
Ficha técnica
3.
Certificado Sanitario o Libre Venta
4.
Declaración de conformidad y legislación vigentes
5.
Análisis de migración global y específica
6.
Muestra (Etiquetado)
Producción nacioonal
1.
Solicitud
2.
Ficha técnica
3.
Información requerida para materiales y equipos en contacto con alimentos de producción nacional
4.
Modelo de licencia sanitaria emitida por la inspección sanitaria estatal
5.
Modelo de solicitud de exportación
6.
Modelo de solicitud de extensión de certificado sanitario a otras empresas
7.
Modelo de solicitud de inscripción
8.
Solicitud de trámite de modificación del certificado del registro sanitario
9.
Solicitud de trámite de renovación del certificado del registro sanitario

¿Cuánto dura?

Espera en fila: Min.   5mn - Max.  10mn
Tiempo de atención: Min.   15mn - Max.   30mn
Hasta paso siguiente: Max.   30 días

¿Qué normas justifican este trámite?

1. MINSAP Manual Registro Sanitario 2017
MINSAP Manual Registro Sanitario 2017
Artículo X.3
2. RESOLUCIÓN NO 2-2021
RESOLUCIÓN NO 2-2021
Artículo 2

Es bueno saber...

La entrega de documentos y muestras se firma en el libro de registro y la empresa recibe el número de su solicitud.En algunos casos la empresa trae un Acuse de recibo que se firma por la especialista que los atiende. Los materiales y objetos en contacto con productos alimenticios deben estar fabricados de conformidad con las Buenas Prácticas de Fabricación, lo cual avalarán mediante una declaración por escrito de las normas de conformidad que lo establecen.
En ningún caso podrán transferir sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan representar un peligro para la salud humana, modifiquen la composición de los alimentos en forma inaceptable o puedan provocar una alteración de las características sensoriales de los alimentos.
Los materiales y objetos “activos”, que modifican la composición o las características sensoriales de los productos alimenticios deben cumplir la directiva 89/107/CEE, relativa a los aditivos y/o las normas nacionales pertinentes.
El etiquetado, la publicidad y la presentación de los materiales u objetos que estén o puedan estar en contacto con alimentos no deben inducir a error a los consumidores.
Para su comercialización deben incluir la leyenda para contacto con los alimentos, la cual puede ser sustituida por un símbolo (este requisito no será obligatorio).
Los siguientes grupos de materiales y objetos pueden requerir medidas específicas para su aptitud para el contacto con alimentos:
  • Los materiales y objetos activos e inteligentes (Reglamento CE no. 1935/2004).
  • Los pegamentos.
  • Los objetos de cerámica; directiva 84/500/CEE.
  • El corcho (caucho); directiva 93/11/CEE (Reglamento CE no. 1935/2004).
  • Las gomas.
  • El vidrio.
  • Las resinas intercambiadoras de iones (Reglamento CE no. 1935/2004).
  • Los metales y aleaciones.
  • El papel y el cartón.
  • Los materiales plásticos (Reglamento10/2011).
  • Las tintas de impresión (Reglamento CE no. 1935/2004).
  • Las celulosas regeneradas; directiva 2007/42/CE.
  • Las siliconas (Reglamento CE no. 1935/2004).
  • Los productos textiles.
  • Los barnices y revestimientos.
  • las ceras.
  • Las maderas.

El Certificado Sanitario será cancelado por el INHEM cuando se presente alguno de los siguientes casos que se adjuntan a continuación.
Cancelación de Certificado Sanitario.pdf Cancelación de Certificado Sanitario.pdf

¿Quién valida esta información?

Olga María  VALDÉS ALMARAL, Jefa del Departamento , 20/11/2019

En caso de problema: Instituto Nacional de Higiene, Epidemiología y Microbiología

Entidad a cargo

Instituto Nacional de Higiene, Epidemiología y Microbiología

Infanta #1158 entre Clavel y Llinas, Centro Habana, La Habana
Tel: +53 78785919
Correo: dirinhem@inhem.sld.cu, registrosanitario@infomed.sld.cu
Sitio web: instituciones.sld.cu/inhem

Unidad a cargo

Registro y Control Sanitario

Lun: 08:30 - 13:00
Mar: 08:30 - 13:00
Mié: 08:30 - 13:00

Persona a cargo

DRA. VALENTINA RODRIGUEZ FLORES

Jefa del Departamento de Registro y Control Sanitario
Tel: +53 78736124
Correo: valentina@inhem.sld.cu
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